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重磅新品 | 脂蛋白相關磷脂酶A2(Lp-PLA2)測定試劑盒
2019-08-26

 

本期登場的是脂蛋白相關磷脂酶A2Lp-PLA2)測定試劑盒!這是新大陸生物與西隴生物聯合推出的重磅新品,用于測定人血清中Lp-PLA2的活性,預測人心腦血管疾病的發生和發病程度,有利于心腦血管疾病的診斷和預防。

 

該產品已順利獲得湖南省食品藥品監督管理局頒發的注冊批文(注冊證號:湘械注準20192400148,正式獲準上市銷售。

 

Lp-PLA2 是啥?

 

脂蛋白相關磷脂酶A2(Lp-PLA2)又稱血小板活化因子乙酰水解酶,是近年來發現的一種新型的具有血管特異性的炎癥標志物,其活性升高與心腦血管疾病發病風險高度正相關,可以作為心腦血管疾病臨床超前預測的一項重要指標。

 

美國FDA已批準其用于預測冠心病和缺血性腦卒中風險,并受到美國心臟病學院基金會(ACCF)、美國心臟協會(AHA)、美國臨床內分泌學專家協會(AACE)、歐洲心臟病學會(ESC)四個國際權威指南一致推薦,在我國,Lp-PLA2已經獲得SFDA的批準,并且已經進入2013年衛生部的臨床檢驗目錄,2015年發布的《脂蛋白相關磷脂酶A2臨床應用中國專家建議》也推薦將Lp-PLA2的檢測用于冠心病及缺血性腦卒中的預測,在國內已經廣泛的開展。

 

 

《中國心血管病報告2017》顯示,我國心腦血管的患病率和發病率呈逐年上升趨勢,心腦血管疾病已成為導致居民死亡的第一病因。衛計委相關統計,每年死亡人數高達350萬人,相當于每9秒鐘有1人死于心腦血管疾病,在人口總死亡中因心腦血管病所致者約占40%。

 

因此,Lp-PLA2作為一種心腦血管疾病的超前預測指標,可以提前預測患者病情,早發現早治療,大大的降低患病風險和死亡風險,對減輕患者痛苦,節約社會醫療資源,減輕社會壓力都具有重要的、現實的社會意義。

 

Lp-PLA2的生物學特性與作用機理

 

Lp-PLA2主要由血管內膜中的巨噬細胞、T 細胞和肥大細胞分泌,受炎癥介質的調節。炎癥時Lp-PLA2 可通過水解氧化低密度脂蛋白ox-LDL中的氧化磷脂,生成脂類促炎物質(如溶血卵磷脂和氧化游離脂肪酸),進而產生多種致動脈粥樣硬化作用,包括內皮細胞死亡和內皮功能異常,刺激粘附因子和細胞因子的產生。

 

當動脈粥樣硬化斑塊的炎癥發展到嚴重程度,將要或者已經出現斑塊破裂時,Lp-PLA2將會被大量釋放入血液,致使其血液內的水平會大幅增高。

 

 

穩定斑塊

Lp-PLA2 含量較低

纖維帽厚,膠原含量高

小型壞死脂質池

炎癥程度較輕

 

易損斑塊

Lp-PLA2 含量較高

纖維帽薄,膠原含量低

大型壞死脂質池

炎癥程度較重

 

Lp-PLA2的臨床檢測

 

1. 預期用途

該試劑盒適用于定量檢測人體樣本(血清)中的脂蛋白相關磷脂酶 A2(Lp-PLA2)活性。

 

2. 測定方法

目前檢測Lp-PLA2的方法有兩種,即速率法(測酶活性)和免疫法(測含量),速率法為國際推崇的方法學。我們的產品采用速率法,因該酶會與脂蛋白(特別是LDL)結合,阻礙免疫法對該酶的檢出。相比之下,測酶活性才能完整反映該酶的情況。

 

3. 適用儀器

本試劑盒適用于全自動生化分析儀,已在日立 7600P/LST008、貝克曼AU480/AU680/AU5800、東芝 TBA-40FR/TBA-120FR、西門子 2400、羅氏 C702、雅培 16000 全自動生化儀上驗證合格,如使用其他系列的生化儀,建議用戶在使用本產品前根據實驗室情況進行驗證。

 

4. 樣本要求

血清?崭共裳髴皶r分離,避免溶血。不可使用已被污染或嚴重脂濁的樣本。

 

5. 參考區間

≤680 U/L。由于地理、人種及年齡等差異,建議各實驗室建立自己的參考區間。

 

6. 儲存條件及有效期

2℃8℃條件下貯存(期間可于常溫貯存 3 天),有效期為 12 個月。

 

Lp-PLA2的臨床意義

 

Lp-PLA2是血管炎癥高特異性標志物。血液中Lp-PLA2濃度與心腦血管疾病風險正相關,是預測栓塞及腦卒中獨立風險標志物,是健康老年人冠心病事件獨立預測因子。

 

Lp-PLA2在心血管疾病檢測方面具有重要意義:

 

①Lp-PLA2是血管炎癥特異性標志物,其含量增加可以提示心血管疾病風險性的增加;

 

預測各種動脈粥樣硬化相關的心腦血管栓塞性疾病早期發生的風險,包括腦卒中、冠心病等不良心血管事件的風險評估;

 

各種動脈粥樣硬化相關的心腦血管栓塞性疾病治療過程中療效監測預后復發風險評估。

 

Lp-PLA2的適用人群

 

1. 無癥狀高危人群的篩查:尤其是患有動脈粥樣硬化性心血管相關的冠心病、缺血性腦卒中及各種血栓性疾病的人群;

 

2. 已接受他汀治療且膽固醇水平控制較好的患者,監測Lp-PLA2水平,可提高心血管病事件風險預測價值;

 

3. 發生急性血栓事件的患者,包括ACS和動脈粥樣硬化性缺血性腦卒中患者。

 

Lp-PLA2的適用科室

 

健康管理中心/體檢中心

心腦血管內外科/神經內外科

老年科

心腦血管?漆t院

 

新大陸牌脂蛋白相關磷脂酶A2Lp-PLA2)測定試劑盒


參考文獻:《脂蛋白相關磷脂酶A2Lp-PLA2)臨床應用中國專家建議》

 

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